他汀类药物是一类用于降低高胆固醇水平的药物，通常用于心脏病或中风高风险人群。然而，使用者的一个抱怨是引发肌肉疼痛和相关问题，他汀类药物的副作用有时非常严重，以至于患者完全停止服用。

现在，一项分析了约500人的新研究证实了他汀类药物的肌肉相关副作用。

该试验在第65届美国心脏病学会年度科学会议上进行了讨论，证明了PCSK9抑制剂是一种新的可注射类药物，可以有效地帮助控制胆固醇，对于不能耐受他汀类药物的患者来说是一种可行的选择。

根据研究结果，在服用至少两种不同的他汀类药物后，先前报告肌肉疼痛的491名受试者中，有209人在服用他汀类药物后肌肉症状复发，与服用安慰剂时不同。

“这些发现为他汀类药物治疗患者肌肉症状这一具有挑战性的临床问题提供了独特的见解。”说史蒂文·尼森博士是该试验的主要作者，克利夫兰诊所心血管医学主任。

试验参与者的低密度脂蛋白胆固醇水平极高，平均超过210毫克/分升。虽然他汀类药物被证明是最有效的，但一些患者表示，他们在接受他汀类药物治疗时出现了肌肉无力或疼痛。

围绕他汀类药物与肌肉相关的副作用存在争议，大型随机试验记录了低症状率，而观察性研究表明，高达20%的他汀类药物使用者会出现症状。

尼森补充说，他汀类药物不耐受仍然令人困惑，令心脏病专家和患者都感到沮丧，因为几乎没有任何好的、负担得起的替代治疗方法。

试验的第一阶段涉及他汀类药物挑战，受试者每天服用20毫克阿托伐他汀或安慰剂，持续10周。然后，他们开始服用在第一个周期中没有服用的药物——他汀类药物或安慰剂——再持续10周。

大约42.6%的患者在使用他汀类药物时报告了肌肉相关的副作用，而安慰剂则没有。然而，26.5%的人在服用安慰剂时出现肌肉疼痛，这与他汀类药物的摄入无关。

在这一阶段之后，那些确认他汀类药物不耐受的患者被招募到第二阶段，比较PCSK9抑制剂evolocumab(通过自我注射给药)和ezetimibe，后者减少了小肠中胆固醇的吸收。

六个月后，研究人员发现evolocumab组的胆固醇水平降低了50%，而ezetimibe组的胆固醇水平降低了17%，这两种较新的药物仅在30%的参与者中引起肌肉症状。

研究人员得出结论，那些在接受他汀类药物治疗时出现肌肉相关症状的人可能会受益于evolocumab作为一种替代治疗，继续降低他们的低密度脂蛋白或“坏”胆固醇。

研究结果如下发表在杂志中《美国医学会杂志》．

在英国，国家卫生服务体系(National Health Service)没有推荐如果有其他降胆固醇药物可用，则服用evolocumab。然而，其指导意见草案的最终版本可能会在今年的某个时候有所不同。

另一方面，美国预防服务工作组(USPSTF)，发布今年早些时候的新建议草案支持低到中等剂量的他汀类药物用于预防高危成年人首次心脏病发作或中风。