大麻毒品火花光明希望严重癫痫患儿在临床试验中显示的承诺。

瓦制药、生物制药公司,旨在发现和开发药物从大麻,周一宣布第一个关键阶段3研究的积极成果的实验性药物,Epidiolex。

药物能够达到引起的主要目标比安慰剂更显著降低惊厥的发作在研究期间。

“这3期临床试验的积极成果是发展的一个重要里程碑Epidiolex作为一个潜在的新治疗患者与Dravet综合症,”说GW的首席执行官贾斯汀戈夫。

Dravet综合征是一种罕见的和严重的癫痫类型没有现有fda批准的治疗。为此,戈夫表示,公司正兴奋Epidiolex将成为第一个的可能性。

临床试验

这项研究涉及了120名参与者被随机分配接受Epidiolex或安慰剂,除了他们当前的抗癫痫治疗。

参与者的平均年龄是10岁,30%是不到6岁。平均每月惊厥的发作频率是13岁。

科学家们相比的百分比变化每月在四周基线观察癫痫发作和治疗时间。

研究结果显示,Epidiolex组平均降低39%,月度抽搐发作。安慰剂组下降了13%。这样的差异被认为是具有统计学意义;因此,实现一组端点的临床试验。

的不利影响

在研究参与者普遍容忍Epidiolex。最常见的不良反应是腹泻所指出的,食欲下降、呕吐、疲劳、嗜睡、发热、上呼吸道感染和震撼。

这些不利影响的严重程度在84%的轻度至中度患者经历过。

严重不良影响是在10个病人Epidiolex组相比,只有三个安慰剂。八个Epidiolex病人和一个安慰剂患者停止治疗不良反应。

瓦表示,它将释放更多的信息通过其出版物和医学会议。

什么未来

戈夫说,公司现在计划要求会见FDA讨论提出了药品监管部门提交。

瓦也期待第二个关键试验的结果为Lennox-Gastaut Dravet综合症和两个三期试验综合症,这是另一种类型的癫痫。