PSivida公司周三宣布,其后葡萄膜炎药物Medidur在一项三期试验中达到了主要疗效终点,129名参与者的结果呈阳性。
该临床试验采用随机、双盲和多中心的方法,除了实现了在6个月内预防疾病复发的目标外,还产生了积极的安全性结果。在此期间,与对照组相比,服用Medidur的患者眼压(IOP)增加了10.9%。在试验中,87只眼睛接受了药物治疗,42只眼睛被随机选择为对照组或接受假注射。
“这次三期试验的结果非常出色。”说该试验的首席研究员、pSivida视网膜眼科部门的负责人Glenn Jaffe博士说。
只有一个注射, Medidur研究表明,它可以控制后葡萄膜炎复发,提高视力,甚至防止视力丧失。临床试验取得了显著的结果,为那些通常使用生物制剂、全身类固醇或免疫抑制剂,但仍面临持续攻击和全身副作用的患者提供了一种重要治疗选择的可能性。
临床试验结果表明,Medidur可以作为一种方便的治疗方法,因为它易于作为一个单一的,在办公室的微插入注射。正因为如此,该药物还可以改善患者的依从性和后葡萄膜炎的治疗结果。
积极的临床试验结果也推动pSivida股价上涨34%这是该公司五年来的最高水平。
关于后葡萄膜炎
后葡萄膜炎是一种慢性非传染性炎症性疾病,影响眼睛的后段,通常累及视网膜。它影响所有年龄段的人,是发展中国家和发达国家失明的主要原因,因为它会破坏眼睛组织并导致肿胀。在美国,每年约有17.5万人被诊断出患有后葡萄膜炎,每年有3万人失明。
关于Medidur
医生将麦德都注射到眼睛后部。Medidur提供持续剂量的氟氯诺酮乙奈德三年。它使用与pSivida的Iluvien相同的微插入物治疗糖尿病黄斑水肿。微芯比削尖的铅笔上裸露的铅笔芯还小。
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